由于对中药疗效的评价借鉴化学药物的评价方法,只注重疾病中间终点指标,忽视了中药复方治疗特点,中医辨证论治、干预证候等不能体现,因此,要构建中药疗效评价方法。如何客观、准确、全面地评价疗效是构建的难点。而中药疗效评价的关键是处理好整体与个体的关系,进行证候诊断、证候评价、辨治评价。可以通过建立信息采集规范,再研制诊断评价量表,从而构建评价疗效方法。
对于建立临床信息采集规范,可借鉴中医四诊信息术语规范,整理分析名词委、973、北京市重大项目中的中医四诊规范化研究成果,建立常用临床四诊信息术语规范。而对于诊断与评价量表的研制,一定要把握提高辨证一致性、客观反映中医药疗效这两个原则。通过临床信息采集,建立《证候要素诊断量表》、《证候要素评价量表》、《基于患者报告的临床结局评价量表》等。目前,基于中风病的量表研制已经得到认可并推广应用。
在研制过程中,我的体会是,以中医原创思维为基础,提倡多学科交叉合作;尊重中医自身规律,逐步深入,不断拓展;边研究、边验证、边推广,达到被认可、可操作;敢于创新,凝炼目标,注重实践,医药结合。
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