规格:指每片含主药量多少和每瓶的装量。如维生素C片标注“100毫克,100片”;心痛定片标注“0.01克,100片;炎痛喜康片标注“50片,每片含炎痛喜康20毫克”。
品名:指药品的名称,如谷维素片、复方降压片、三七片等。品名有正名和别名,在标签上一般只标注正名而不标注别名,例如标注“维生素B1片”,而不标注“盐酸硫胺片”。正名是《中国药典》、《卫生部药品标准》等规定的名称。有些标签除标注药品正名外,并附有汉语拼音名或拉丁名。
批准文号:按照《药品管理法》规定,除生产中药饮片外,生产新药必须经卫生部批准,并发给批准文号;生产已有药品质量标准的药品必须经省、市、自治区卫生厅(局)审核批准,并发给批准文号。未取得批准文号生产的属于假药。批准文号必须在标签上注明。
注册商标:根据国家规定,生产医药产品必须申请注册才能在市场销售使用。商标是生产企业将其产品质量,装璜、包装以图案或文字形式向工商行政管理部门申请注册,以拥有专用权,防止假冒。商标一般均绘有专用图案,在图案外面还必须注有“注册商标”四字。
主要成分:一些由两种以上药物混合制成的复方片剂在标签上要注明主要成分,如复方阿司匹林片的主要成分为阿司匹林、非那西汀和咖啡因;复方罗布麻片的主要成分为罗布麻、硫酸胍生。
作用与用途:指本品的主要药理作用和主要适应症。如硝酸异山梨醇酯(消心痛)片是“冠状动脉扩张药,作用较硝酸甘油缓和而持久,适用于治疗和预防心绞痛”。中成药片剂的“作用与用途”一般写为“功能与主治”。
用法与用量:指该品的使用方法和应用剂量。例如:心痛定片:“常用量:口服一次1片,一日3次,急救时咬碎舌下含服”。“常用量”,是指临床上应用的对大多数人最适宜的治疗剂量,它比“最小有效量”稍大而又没有达到“极量”,服用此量安全有效,一般药品标签上注明的用量即为“常用量”。
值得提醒的是,标签上注明的“用量”是指成人(18~60岁)的常用量,老幼用量须遵医嘱酌减。(60岁以上的老人一般可用成人用量的3/4;儿童用量可根据年龄按成人用量折算。对毒性较大的药物,应按人的体重折计。)
注意:这一栏往往包括禁忌、不良反应和注意事项。例如:不少药品注明“孕妇忌用”;安定片注明“长期服用或剂量较大可能引起白细胞减少”;复方降压片注明“胃及十二指肠溃疡患者忌用,用药期间如发现明显的抑郁症状即应减量或停药”等。
贮藏:指该药品的规定保存方法,如地巴唑片规定“密闭,干燥处保存”;炎痛喜康片规定“置遮光容器内,密闭,在干燥处保存”。片剂药品如保存不得当,发现有明显变色、粘连、松散,发霉、生虫或有异臭、异味者,即不可再供药用。
批号:是药厂同批生产投料的标志。由批号可看出药品出厂时间的长短,例如有一瓶药片标签上的批号是090501,那就是2009年5月1日的产品。如该品存放过久,应根据药品的稳定性及药品外观有无变化等情况,考虑能否服用。
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