近段时间以来,全国一些医院陆续有患者咨询,他汀类降胆固醇药“立普妥”安全吗?有的患者甚至要求退药。造成这一现象的原因是美国辉瑞公司研发的一种新药Torcetrapib在临床试验阶段被停止而引发的误解。中国工程院院士、中华医学会心血管病学会主任委员高润霖教授日前表示,对他汀类药物的降脂作用和安全性毋庸担忧。他认为,误解可能影响患者正常用药,干扰治疗,损害健康,因此,必须传播正确的药物知识,解除患者不必要的担忧。
12月2日,辉瑞公司宣布,该公司已经放弃曾抱有很高期望的可提高人体高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的新药——Torcetrapib的开发性试验。该公司曾用这种新药对全球1.5万名患者进行了试验。结果显示,与立普妥对照组相比,它增加了心脏病发作和卒中的死亡率,因此便停止其临床试验及相关研发。这一信息使正在服用降胆固醇药物的许多患者产生疑惑。
高润霖强调,Torcetrapib在全球范围内并未上市,且临床试验没有我国患者参与,因此国内患者完全不必为此担忧;其次,Torcetrapib虽然也是一种调节胆固醇的药物,但作用机理与目前已经在临床批准被使用的调节胆固醇药物都不同。胆固醇是血脂的一种,人体内的胆固醇有不同种类,其中一种是低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),约占总胆固醇的60%左右,它升高后会进入血管壁,形成斑块,斑块一旦破裂,就会引发心肌梗死甚至猝死;还有一种是高密度脂蛋白胆固醇,约占总胆固醇的1/3左右,它扮演着血管“清道夫”的角色,可以减少LDL-C在血管壁内的沉积,还能帮助收集及运送血管内的LDL-C回到肝脏,避免血管闭塞。
高润霖说,每一种药物是否正式投入临床使用,需经过大量临床试验的检验。立普妥所属的他汀类药物具有降低LDL-C的效果,已得到充分的证实,它带来的最大益处是可以预防心肌梗死、卒中,减少死亡、延长生命,同时具有很好的安全性。国际心血管专家把他汀类药物防治心肌梗死比喻为青霉素治疗感染,是心血管疾病防治的突破。他说,目前临床广泛使用的调节胆固醇药物阿托伐他汀“立普妥”已进行和正在进行的临床研究超过了400项,涉及全球患者8万多名,全球每年有1.27亿患者使用,它的疗效和安全性已得到证实。他指出,在目前临床上还没有非常有效升高高密度脂蛋白胆固醇的药物情况下,预防心肌梗死和脑梗死的主要措施还是使用他汀类药物降低坏胆固醇。
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